Efter 31. januar 2023 kan du ikke længere anmelde nye lægemiddelforsøg efter direktivets regler.
Lægemiddelforsøg anmeldt før 31. januar 2022 behandles dog fortsat af den komité, der har godkendt forsøget. Tillægsprotokoller indsendes til og sagsbehandles af godkendende komité i en 3-årig overgangsperiode.
Igangværende forsøg efter direktivet skal administrativt godkendes efter forordningens regler senest 31. januar 2025. Information vedrørende den administrative overførsel ("transition trials") kan findes her: Europa-Kommissionens svar på de oftest stillede spørgsmål om CTR (pdf) og på EMAs hjemmeside, træningsmodul 23: Clinical Trials Information System (CTIS): online modular training programme
Sådan når din ansøgning hurtigt og sikkert frem til sagsbehandlerne
Underskrevet anmeldelsesblanket og projektmaterialet skal sendes til dketik@dketik.dk eller ved brug af sikker post. Vigtigt! Du skal indikere, at forsøget skal til VMK ved at skrive ”VMK” som det første i emnefeltet.
Sikker post til VMK
Skal du sende sikker post til VMK, skal du anvende NemID eller MitID. På vores side med kontaktoplysninger finder du links til sikker post.