Der ligger en ny vejledning klar, der er en hjælp til udarbejdelsen af part II af CTR-ansøgninger.
Vejledningen er et supplement til EU-kravene og specificerer de danske krav. Fx gælder der særlige nationale krav til rekruttering, databeskyttelse og biologisk materiale.
Vejledningen vil løbende blive opdateret. Læs den her.
Derudover har vi opdateret samtykkeblanketterne til deltagelse i kliniske forsøg med lægemidler under CTR. Se dem her.
Hvis du har spørgsmål, kan du kontakte de videnskabsetiske medicinske komiteer.