Der ligger nu en opdateret version af Vejledning til udarbejdelse af Part II af ansøgningen klar på hjemmesiden.
VMK har eksempelvis opdateret vejledningen med nationale krav til dokumentation af overensstemmelse med reglerne om databeskyttelse, herunder udarbejdet en standardformulering, som sponser kan indsætte i ansøgningsmaterialet, når sponsor skal erklære, at data i forsøget vil blive indsamlet og behandlet i overensstemmelse med generel forordning om databeskyttelse (EU) 2016/679 (GDPR) og den danske databeskyttelseslov. Derudover er der sket opdateringer til diverse afsnit om biologisk materiale for deltagerinformationen, herunder hvordan fravalg af opbevaring af overskydende materiale kan dokumenteres.
Alle ændringer fremgår af ændringsloggen nederst på siden.
Læs den opdaterede vejledning her.