1. Vælg den samtykkeerklæring, du ønsker at bruge til dit forsøg
   
   1. Voksne habile
      
      1. S1, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank, og hvor der ikke er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
      2. S2, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank, men hvor der er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
      3. S3, hvor der oprettes en forskningsbiobank, og hvor der ikke er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
      4. S4, hvor der oprettes en forskningsbiobank, og hvor der er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
      5. S10, hvor der ikke er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
      6. S11, hvor der er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger. (link til samtykkeerklæringer)
      7. S13, ved genomforskning,
      8. S13 appendiks – særligt tillæg om retten til ikke viden ved genomforskning
   2. Personer uden handleevne (inhabile)
      Stedfortrædende samtykke:
      
      1. Børn: Forældremyndighedens indehaver (begge forældre skal underskrive ved fælles forældremyndighed). Muligt at anvende fuldmagt fra den ene til den anden forælder, se vejledning
         S5, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank
         S6, hvor der oprettes en forskningsbiobank. (link til samtykkeerklæringer)
      2. Ved børn over 15 år: der skal indhentes selvstændigt samtykke fra den unge plus samtykke fra forældremyndighedens indehaver
         S14, hvor der oprettes en forskningsbiobank
         S15, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank
         Ved mindre indgribende forsøg:
      3. Hvis du søger om tilladelse til, at den unge selv afgiver informeret samtykke, tilføj rubrik med underskrift fra forsøgsansvarlig om, at forældrene har fået samme information som den unge og er inddraget
      4. Personer uden handleevne: Nærmeste pårørende og forsøgsværgen (en uafhængig læge)
         S7, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank
         S8, hvor der oprettes en forskningsbiobank. (link til samtykkeerklæringer)
   3. Akutte situationer
      Når det bliver muligt:
      
      1. Informeret samtykke eller
      2. Stedfortrædende samtykke:
         S1, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank, og hvor der ikke er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
         S2, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank, men hvor der er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
         S3, hvor der oprettes en forskningsbiobank, og hvor der ikke er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
         S4, hvor der oprettes en forskningsbiobank, og hvor der er en rubrik til at frabede sig nye helbredsoplysninger
         S5, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank
         S6, hvor der oprettes en forskningsbiobank
         S7, hvor der ikke oprettes en forskningsbiobank
         S8, hvor der oprettes en forskningsbiobank
   4. Afdøde
      
      1. Stedfortrædende samtykke:
         S12, samtykkeerklæring fra pårørende til forskning på afdøde
2. Angiv, hvis samtykke indhentes elektronisk med digital signatur
   
   1. Sikkerhedsniveauet skal svare til OCES-standard, fx NemID

Krav til samtykkeerklæring, hvis standard ikke anvendes

Indsæt dato og versionsnr. på samtykkeerklæring og husk opdatering ved flere versioner.

1. Indsæt følgende:

1. Original titel på forsøget
2. Identifikation af projektet, fx henvisning til komiteens sagsnr.
3. Datering af erklæringen
4. At der gives mulighed for at skrive under på:
   
   1. At deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt
   2. Husk to rubrikker, hvis begge forældre har forældremyndigheden i projekter med børn
   3. At have modtaget skriftlig og mundtlig information
   4. At frabede sig at blive kontaktet om væsentlige helbredsmæssige fund
   5. At ønske at kende projektets resultat eller konsekvenser for forsøgspersonen
5. Hvis der udtages biologisk materiale til en forskningsbiobank:
          vi. Samtykke til at udtage og opbevare biologisk materiale i forbindelse med forsøget (en forskningsbiobank)
          vii. Den informerende person skal skrive under på, at den skriftlige information er udleveret til forsøgspersonen, og at mundtlig information har fundet sted