Når der er tale om forskning i biologisk materiale fra en allerede eksisterende biobank, kan der søges om dispensation fra samtykke. Her vil en række oplysninger, som indgår i standardprotokollen, naturligt skulle udelades, fx procedurer for information og samtykke og lign.

Ved hypotesegenererende forskning i omfattende datamængder: Standardkravene til protokol og resumé gælder tilsvarende ved denne type forskning.

Når der er tale om forskning i biologisk materiale fra en allerede eksisterende biobank, kan der søges om dispensation fra samtykke. Her vil en række oplysninger, som indgår i standardprotokollen, naturligt skulle udelades, fx procedurer for information og samtykke og lign.

1. Beskriv hvorfor forsøgspersonerne:
   
   1. Enten ikke bliver udsat for belastning eller risici ved at undlade et informeret/stedfortrædende samtykke, eller
   2. At det er umuligt at indhente samtykke (evt. stedfortrædende) eller uforholdsmæssigt vanskeligt at indhente et informeret/stedfortrædende samtykke.
2. Beskriv om materialet er udtaget til brug for:
   
   1. Patientbehandling (klinisk biobank) eller i tilknytning til patientbehandling (ekstra materiale)
   2. Et forskningsprojekt (tidligere forskningsbiobank) eller er udtaget i tilknytning til et tidligere forskningsprojekt (ekstra materiale).
3. Materiale fra tidligere forskningsprojekter:
   Beskriv:
   
   1. Den tidligere forskningsbiobank
   2. Begrund hvorfor du ikke indhenter samtykke
   3. Indsend samtykkeerklæring og deltagerinformation fra det tidligere projekt
      Komiteen lægger bl.a. vægt på, om:
   4. Formålet med det nye projekt ikke er væsentligt anderledes end det tidligere projekt (der bortses dog herfra ved hypotesegenererende forskning i big data)
   5. Der er begrænset risiko for nye helbredsmæssige fund hos forsøgspersonerne (håndtering af dette?)
   6. En stor del af forsøgspersonerne er afgået ved døden
4. Materiale fra kliniske biobanker:
   Beskriv:
   
   1. Den kliniske biobank (lokalisering/navn)
   2. Hvordan materialet er indsamlet og opbevaret
   3. At vævsanvendelsesregistret vil blive tjekket af den biobankansvarlige for at undersøge, om forsøgspersonen har frabedt sig forskning
   4. Begrund hvorfor du ikke indhenter samtykke.
      Komiteen lægger bl.a. vægt på, om:
   5. Der forskes i samme sygdomsområde, som den kliniske biobank omfatter
   6. Der er begrænset risiko for nye helbredsmæssige fund
   7. En stor del af patienterne er afgået ved døden
   8. Lovgivningen ellers er overholdt ved indsamlingen til den kliniske biobank, fx sundhedslovens regler om samtykke til udtagningen og ret til selv at bestemme over sit biologiske materiale.

Du kan læse mere om forskning i biologisk materiale i komitésystemets Vejledning om brug af biologisk materiale i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter.