Spring hovednavigationen over
Logo
  • Om det videnskabsetiske komitésystem
  • Om VMK
  • Om NVK
  • Kontakt
  • English
menu
  • Deltagelse i kliniske forsøg
  • Videnskabsetiske temaer
  • Vejledninger
  • Om National Videnskabsetisk Komité (NVK)
  • Om De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer (VMK)
  • Om det videnskabsetiske komitésystem
  • Kontakt
  • Privatlivspolitik
  • Login
  • Dialogmøde Clinical Trial Regulation
  • Møder
menu
  • Ansøgning til etisk komité
  • Deltagelse i kliniske forsøg
  • Temaer
  • Vejledninger
Du er her:
  • Forside
  • Ansøgning til etisk komité
  • Gebyrblanketter
  • Ansøgning til etisk komité
    • Interaktiv ansøgningsguide
    • Overblik over anmeldelsespligten
    • Kliniske forsøg med lægemidler under CTR
      • Anmeld nye forsøg under CTR
      • Anmeld ændringer til forsøg med lægemidler under CTR
      • Kliniske lægemiddelforsøg, der er overført fra Direktivet til EU-forordningen (CTR)
      • Gebyrer under CTR
      • Klager over afgørelser i komitésystemet
      • Koordineret ansøgningsproces for kombinationsstudier (lægemidler og IVD) i Danmark
      • CTR and CTIS Q&A
      • Sikkerhedsrapportering under et klinisk forsøg med lægemidler
      • Samtykkeblanketter til deltagelse i kliniske forsøg med lægemidler under CTR
      • Vejledning til udarbejdelse af Part II af ansøgningen
    • Klager over afgørelser i komitésystemet
    • Anmeldelse af andre typer forsøg til NVK
    • Igangværende forsøg med lægemidler under Direktivet
      • Lægemiddelforsøg under Direktivet, der ikke overføres til EU-forordningen (CTR)
      • Kliniske lægemiddelforsøg, der er overført fra Direktivet til EU-forordningen (CTR)
      • Tjekliste til ansøgninger om kliniske afprøvninger med lægemidler under direktivet
    • Samtykkeblanketter til deltagelse i sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter
      • Hvis standard samtykkeerklæringen ikke anvendes
    • Kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr under MDR
      • Anmeld kliniske afprøvninger af medicinsk udstyr under MDR
      • Anmeld ændringer til afprøvninger af medicinsk udstyr under MDR
      • Gebyrer under MDR
      • Forskertjekliste (kliniske afprøvninger med medicinsk udstyr)
    • Undersøgelser af IVD-udstyrs ydeevne under IVDR
      • Anmeld undersøgelse af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik under IVDR
      • Ændringer til godkendte undersøgelser af ydeevne under IVDR
      • Tjekliste til anmeldelse af undersøgelser af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
      • Koordineret ansøgningsproces for kombinationsstudier (lægemidler og IVD) i Danmark
      • Gebyrer under IVDR
    • Sundhedsdatavidenskabelige forsøg
      • Læs om og anmeld et sundhedsdatavidenskabeligt projekt
      • Sådan anmelder jeg elektronisk via anmeldelsesdatabasen
      • Ændringer af et godkendt forskningsprojekt
      • Indberetning ved afslutning af forsøg
      • 5 tips til AI-drevet forskning i sundhedsvæsenet
      • Konkrete eksempler på undersøgelser af billeddiagnostiske data
    • Omfattende kortlægning med dispensation fra samtykket
      • Læs om og anmeld et forskningsprojekt med omfattende kortlægning af individets arvemasse, hvori der søges om dispensation fra samtykkekravet
      • Sådan anmelder jeg elektronisk via anmeldelsesdatabasen
      • Ændringer af et godkendt forskningsprojekt
      • Gebyrer for særligt komplekse forsøg
      • Indberetning ved afslutning af forsøg
    • Andre sundhedsvidenskabelige forsøg (til RVK)
      • Tjeklister og dokumenter til anmeldelse af andre sundhedsvidenskabelige forsøg
      • Ofte stillede spørgsmål til RVK
      • Anmeld et projekt elektronisk via Anmeldelsesdatabasen
      • Ændringer af et godkendt forskningsprojekt
      • Indberetning ved afslutning af forsøg
      • Kontrol
      • Registerforskningsprojekter uden biologisk materiale
    • Gebyrblanketter

 Gebyrblanketter - samlet 

  • NVK Fakturablanket - nye ansøgninger - dansk 
  • NVK Fakturablanket - nye ansøgninger - engelsk 
  • NVK Fakturablanket - ændringsanmodninger - dansk 
  • NVK Fakturablanket - ændringsanmodninger - engelsk 
  • Lægemiddelsager under direktivet - fakturablanket - ændringsanmodninger - dansk 
  • Lægemiddelsager under direktivet - fakturablanket - ændringsanmodninger - engelsk 
  • IVDR Fakturablanket - nye ansøgninger - dansk 
  • IVDR Fakturablanket - nye ansøgninger - engelsk 
  • IVDR Fakturablanket - ændringsanmodninger - dansk 
  • IVDR Fakturablanket - ændringsanmodninger - engelsk 
  • MDR Fakturablanket - nye ansøgninger - dansk 
  • MDR Fakturablanket - nye ansøgninger - engelsk 
  • MDR Fakturablanket - ændringsanmodninger - dansk 
  • MDR Fakturablanket - ændringsanmodninger - engelsk 

Nationalt Center for Etik

Ørestads Boulevard 5
2300 København S
dketik@dketik.dk

Kontakt os


CVR: 11806619
EAN: 5798000362109

Praktisk information

Cookies

Behandling af personoplysninger

Whistleblowerordning (Nationalt Center for Etik er omfattet af Indenrigs- og Sundhedsministeriets whistleblowerordning)

Tilgængelighedserklæring

Råd & komiteer

NVK og VMK er en del af
Nationalt Center for Etik

Læs mere om, hvordan du kontakter os her:

National Videnskabsetisk Komité (NVK)

De Videnskabsetiske Medicinske Komiteer (VMK)

De regionale Komiteer

Du bestemmer over dine data

Denne hjemmeside benytter cookies fra tredjepart til besøgsstatistik. Vælger du "Accepter alle", giver du samtykke til at tredjepartsservices må gemme oplysninger om dit besøg. Læs mere om cookies