Gebyrer under IVDR

Det koster et gebyr at ansøge om afprøvninger af medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik. Gebyret er ens for artikel 58 og 70 forsøg.

I forbindelse med indsendelse af ansøgninger til VMK skal ansøger udfylde et faktureringsskema, som skal fremsendes sammen med ansøgningen. Ansøger vil herefter blive opkrævet gebyret.

 

For ansøgninger der sendes ind i 2025 er gebyrerne følgende: 

Ansøgninger og underretninger om kliniske afprøvninger: 32.447 DKK 

Ændringer til godkendte kliniske afprøvninger: 9.151 DKK 

 

Senest opdateret 17-12-2024