Hvis standarden ikke anvendes, gælder nedenstående krav.
Dato og versionsnr. skal påføres dokumentet og hver gang, der foretages ændringer.
Giv mulighed for at indsætte følgende:
- Original titel på forsøget
- Identifikation af projektet, fx henvisning til komiteens sagsnr.
- Datering af erklæringen
- At der gives mulighed for at skrive under på:
- At deltage i et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt
- Husk to rubrikker, hvis begge forældre har forældremyndigheden i projekter med børn
- At have modtaget skriftlig og mundtlig information
- At frabede sig at blive kontaktet om væsentlige helbredsmæssige fund
- At ønske at kende projektets resultat eller konsekvenser for forsøgspersonen
- Hvis der udtages biologisk materiale til en forskningsbiobank:
- Samtykke til at udtage og opbevare biologisk materiale i forbindelse med forsøget (en forskningsbiobank)
- Den informerende person skal skrive under på, at den skriftlige information er udleveret til forsøgspersonen, og at mundtlig information har fundet sted